关于《医疗机构制剂配制质量管理规范的题目有哪些，“《医疗机构制剂配制质量管理规范”的答案是什么。

1、医疗机构配制制剂应执行

• A：医疗机构制剂质量管理规范
• B：医疗机构制剂监督管理规范
• C：医疗机构配制质量管理规范
• D：医疗机构制剂生产质量管理规范
• E：医疗机构制剂配制质量管理规范

答 案：

2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（　　）。

• A：
• B：
• C：
• D：

答 案：

3、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

• A：法律
• B：地方性法规
• C：行政法规
• D：部门规章

答 案：

4、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）

• A：科研需要而配制、自用的固定处方制剂
• B：临床特殊病例需要，由医师提供的处方制剂
• C：临床与科研需要而配制的固定处方制剂
• D：临床需要，由医师与药师共同研制的制剂
• E：临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

答 案：

5、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

• A：科研需要而配制、自用的固定处方制剂
• B：临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
• C：临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
• D：临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

答 案：

6、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规 定，医疗机构制剂配发记录的内容包括

• A：领用部门
• B：规格
• C：批号
• D：注意事项
• E：数量

答 案：

7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（ ）

• A：制剂名称、规格
• B：批号、数量
• C：医疗机构制剂批准文号
• D：收回部门、收回原因、处理意见
• E：日期

答 案：

8、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》不得互相兼任的是（ ）

• A：医院药事管理委员会负责人
• B：制剂室和药检室负责人
• C：药剂科负责人
• D：药品采购人员
• E：医疗机构制剂配制操作及药检人员

答 案：

9、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

• A：领用部门
• B：批号
• C：制剂名称
• D：配制日期

答 案：

10、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试 行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

• A：回收并销毁
• B：填写回收记录
• C：收回记录应包括制剂名称、批号
• D：收回记录应包括收回部门
• E：收回记录应包括收回原因、处理意见

答 案：

11、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）

• A：领用部门
• B：批号
• C：制剂名称
• D：配制日期
• E：数量

答 案：

12、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

• A：《医疗机构制剂配制质量管理规范》
• B：《医疗机构制剂合格证》
• C：《药品生产合格证》
• D：《药品生产营业执照》
• E：《医疗机构制剂许可证》

答 案：

13、[药事管理与法规]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的

• A：配制
• B：调剂使用
• C：制剂许可证
• D：相关的审批、检验和监督
• E：《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

答 案：ABD

14、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）。

• A：医疗机构制剂的配制及其监督管理
• B：医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
• C：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适甩于制剂配制的全过程
• D：医疗机构制剂配制的注册管理
• E：申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

答 案：

15、应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

• A：药事管理与药物治疗学委员会主任委员
• B：制剂室和药检室负责人
• C：药品采购人员
• D：医疗机构制剂配制操作及药检人员
• E：药学部门负责人《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定
• F：药学部门负责人《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定

答 案：

16、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

• A：领用部门
• B：配制日期
• C：制剂名称
• D：批号
• E：数量

答 案：

17、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

• A：医疗机构制剂的配制及其监督管理
• B：审批、注册管理
• C：调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
• D：医疗机构制剂配制的监督管理
• E：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

答 案：

18、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是（ ）

• A：医院药事管理委员会负责人
• B：制剂室和药检室负责人
• C：药剂科负责人
• D：药品采购人员
• E：医疗机构制剂配制操作及药检人员

答 案：

19、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（　　）。

• A：立即销毁
• B：向药品监督管理部门报告
• C：向卫生管理部门报告
• D：保留相关病历至少1年备查

答 案：

20、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

• A：立即销毁
• B：记录新的不良反应
• C：向药品监督管理部门报告
• D：保留相关病历
• E：保留相关检查、检验报告

答 案：