关于依照《中药品种保护条例》的题目有哪些，“依照《中药品种保护条例》”的答案是什么。

1、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入（）

• A：国家基本药物目录的品种
• B：国家药品标准的品种
• C：国家基本医疗保险用药目录的品种
• D：国家第一批非处方药目录的品种
• E：公费医疗报销用药目录的品种

答 案：

2、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

• A：国家基本药物目录的品种
• B：国家药品标准的品种
• C：国家基本医疗保险用药目录的品种
• D：国家第一批非处方药目录的品种

答 案：

3、依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件

• A：对特定疾病有显著疗效的?
• B：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品?
• C：用于预防和治疗特殊疾病的?
• D：从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂?

答 案：

4、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

• A：依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
• B：对受保护的中药品种分为三级进行管理
• C：中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
• D：中药二级保护品种的保护期限为7年

答 案：

5、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

• A：中成药
• B：天然药物的提取物及其制剂
• C：中药人工制成品
• D：已申请专利的中药制剂

答 案：

6、根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（ ）。

• A：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意
• B：临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
• C：对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
• D：所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

答 案：

7、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（  ）

• A：从天然药物中提取的有效物质及制剂
• B：医疗用毒性中药饮片
• C：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
• D：国家重点保护野生药材

答 案：

8、《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为( )

• A：30年、20年、10年
• B：20年、15年、10年
• C：20年、10年、8年
• D：20年、10年、5年
• E：10年、5年、3年

答 案：

9、《中药品种保护条例》不适用于

• A：中成药
• B：天然药物的提取物
• C：天然药物提取物的制剂
• D：中药人工制成品
• E：西药

答 案：E

解 析：《中药品种保护条例》第二条　本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。　　申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。　　即西药不适用本条例。

10、根据《中药品种保护条例》，错误的是

• A：保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
• B：中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
• C：保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
• D：维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

答 案：

11、根据《中药品种保护条例》，可以申请一级保护品种的是（ ? ?）

答 案：

12、根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（  ）

• A：从天然药物中提取的有效物质及制剂
• B：医疗用毒性中药饮片
• C：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
• D：国家重点保护野生药材

答 案：

13、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）

• A：促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进
• B：使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制
• C：促进了中药产业的集约化
• D：促进了中药名牌产品的形成和科技进步

答 案：

14、《中药品种保护条例》的适用范围包括（）

• A：中国境内生产制造的中药品种
• B：申请专利的中成药
• C：天然药物的提取物及其制剂的提取物
• D：中药人工制品

答 案：

15、《中药品种保护条例》的适用范围不包括

• A：中国境内生产制造的中药品种
• B：申请专利的中成药
• C：天然药物的提取物及其制剂的提取物
• D：中药人工制品

答 案：

16、《中药品种保护条例》的适用范围包括（  ）

• A：中成药
• B：天然药物及其制剂的提取物
• C：中药人工制成品
• D：申请专利的中药品种

答 案：

17、对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以（ ）依法论处。

• A：生产假药
• B：生产劣药
• C：生产伪劣物种
• D：生产伪劣中药材

答 案：

18、对特定疾病有特殊疗效的可以申请

• A：中药品种一级保护
• B：中药品种二级保护
• C：专利保护
• D：行政保护
• E：设立新药监测期

答 案：A

解 析：在1992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布，1993年1月1日起施行的《中药品种保护条例》中符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（一）对特定疾病有特殊疗效的，是指对某一疾病在治疗效果上能取得重大突破性进展。例如，对常见病、多发病等疾病有特殊疗效；对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效；或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局（病死率、致残了率等）取得重大进展。（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护物种但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品。（三）用于预防和治疗特殊疾病的特殊疾病，是指严重危害人民群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病和罕见病。如恶性肿瘤、终末期肾病、脑卒中、急性心肌梗塞、艾滋病、传染性非典型肺炎、人禽流感、苯酮尿症、地中海贫血等疾病。即为国家中药一级保护品种。

19、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是

• A：中药保护品种
• B：中药一级保护品种
• C：中药二级保护品种
• D：国内供应不足的药品
• E：涉及国家安全的品种

答 案：

20、根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的"复方大青叶合剂"获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

• A：复方大青叶合剂为中药一级保护品种
• B：中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
• C：擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处
• D：这6家企业必须是中国境内的生产企业

答 案：